📝Historia en breve
- La FDA prohibió el colorante rojo número 3, y estableció una fecha límite de enero de 2027 para los alimentos y enero de 2028 para los medicamentos, esto ocurre después de que California prohibió su uso en 2023
- La prohibición se basa en la Cláusula Delaney de 1960, que se estableció en respuesta a los estudios que demuestran que causa cáncer en ratas macho, aunque la FDA afirma que este mecanismo no afecta a los humanos
- Las investigaciones demuestran que el colorante rojo número 3 causa estrés oxidativo y neuroinflamación, lo que altera la regulación de la hormona tiroidea, promueve la formación de tumores tiroideos e impacta y daña la función cerebral
- Más de 8000 productos contienen colorante rojo número 3, incluyendo dulces, refrescos, productos horneados y medicamentos. Este ingrediente también se conoce como eritrosina, FD&C Rojo núm. 3 o E127
- Los fabricantes están recurriendo a alternativas como el colorante rojo número 40 o colorantes naturales a base de carmín, betabel y antocianinas, aunque estos cambios incrementan los costos de producción
🩺Por el Dr. Mercola
Es muy común ver dulces, sodas e incluso medicamentos con un color rojo brillante cuando camina por los pasillos de los supermercados. Muchos de estos productos deben su llamativo color a una sustancia que se llama colorante rojo número 3, que es uno de los colorantes artificiales más populares en la industria alimentaria, y es uno de los ingredientes principales de muchos dulces y bebidas azucaradas. Pero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos acaba de prohibirlo.
Prohíben el uso de colorante rojo número 3 en Estados Unidos
Según un informe de Good Housekeeping, la industria alimentaria utiliza el colorante rojo número 31 para mejorar la apariencia y hacer más atractivos los productos desde hace décadas. Pero, a pesar de su popularidad, la FDA decidió que los productos que contengan esta sustancia química ya no se venderán después de la fecha límite establecida, que es el 15 de enero de 2027 para los alimentos, y el 18 de enero de 2028 para los medicamentos.
Esta prohibición de la FDA representa un cambio importante en la forma que se regulan los colorantes artificiales. De hecho, es un movimiento que surgió en la década de los 60's, cuando el colorante rojo número 3 aprobó por primera vez los controles de seguridad. En 2023, California fue el primer estado en prohibir la venta de productos que contuvieran este colorante, después de que lo hiciera la Unión Europea y otros países como Australia y Nueva Zelanda.2
Una parte clave en la prohibición de la FDA es una antigua norma legal que se conoce como la Cláusula Delaney, que se estableció en 1960 con el fin de evitar que cualquier aditivo que pudiera causar cáncer en animales o humanos terminara en el suministro de alimentos. Digamos que es como un mecanismo de protección que interviene cuando un ingrediente activa las alarmas en los estudios de laboratorio. Para ponerlo en contexto, esto dijo la FDA:3
“la FDA está modificando sus regulaciones sobre aditivos colorantes para ya no permitir el uso de FD&C Rojo núm. 3 en alimentos y medicamentos en respuesta a una petición de 2022. La petición solicitó a la agencia que revisara si se aplicaba la Cláusula Delaney y citó, entre otros datos e información, dos estudios que demuestran que causó cáncer en ratas macho de laboratorio que se expusieron a niveles elevados de esta sustancia química, lo que se relacionó con un mecanismo hormonal específico de las ratas.
Aunque la forma en que el FD&C Rojo núm. 3 causa cáncer en ratas macho no ocurre en los humanos. Los niveles de exposición de los humanos al FD&C Rojo núm. 3 suelen ser mucho menores que los que causan este efecto en las ratas macho. Los estudios en otros animales y humanos no mostraron estos efectos; esto significa que aún no hay información científica que respalde las afirmaciones de que el uso de FD&C Rojo núm. 3 en alimentos y medicamentos pone a las personas en riesgo.
La Cláusula Delaney, que se promulgó en 1960 como parte de la Enmienda de Aditivos Colorantes a la Ley FD&C, prohíbe que la FDA apruebe un aditivo o colorante alimentario si se sabe que induce cáncer en humanos o animales.
Esta no es la primera vez que la Cláusula Delaney provoca que la agencia revoque la aprobación de algún ingrediente. Por ejemplo, en 2018, la FDA revocó la aprobación de ciertos saborizantes artificiales con base en la Cláusula Delaney en respuesta a una petición sobre aditivos alimentarios”.4
El colorante rojo número 3 ha sido tema de debate durante mucho tiempo, sobre todo desde que se prohibió en cosméticos y medicamentos tópicos en 1990. Aquí la pregunta es ¿por qué tardaron más de dos décadas en prohibir su uso en alimentos y medicamentos? Si bien, la FDA no ha respondido esta pregunta, por fin se decidió a hacer algo al respecto y prohibirlo en alimentos y medicamentos.5
Los resultados de las investigaciones sobre el colorante rojo número 3
Según la FDA, esta prohibición se basa en estudios en animales. Los experimentos descubrieron que existe una relación entre la exposición elevada al colorante rojo número y el cáncer en ratas macho de laboratorio. Si bien, el anuncio de la FDA no citó los estudios en cuestión, otros investigadores se dispusieron a recopilar esta información para los consumidores.
En un informe que se publicó en The Conversation, Lorne Hofseth, de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Carolina del Sur, dijo que el colorante rojo número 3:6
- Altera la regulación de la hormona tiroidea: el colorante inhibe la capacidad del cuerpo para absorber yodo, que es vital para sintetizar las hormonas tiroideas. También bloquea una enzima importante que ayuda a transformar una hormona tiroidea en una nueva, lo que produce disfunción tiroidea.
- Promueve la formación de tumores tiroideos: Lorne Hofseth citó estudios en animales que demuestran que el colorante rojo número 3 agrandó las glándulas tiroides, lo que alteró la regulación hormonal.7,8,9,10
- Daña la función cerebral: afecta la función cerebral de diferentes maneras, tales como causar estrés oxidativo,11 lo que daña el tejido. Además, produce neuroinflamación, lo que provoca daño neuronal.12 También se sabe que interactúa con los péptidos beta-amiloide, que se relacionan con la enfermedad de Alzheimer.13
El colorante rojo número 3 se etiqueta con una serie de nombres diferentes, como “eritrosina” o “FD&C Rojo núm. 3”. Pero, sin importar el nombre que utilicen, todas las sustancias provienen de la misma fuente. Es un colorante artificial, lo que significa que se crea en un laboratorio y no se cultiva como los pigmentos naturales de origen vegetal. De hecho, el colorante rojo número 3 suele elaborarse a base de petróleo, y se desarrolló hace décadas para dar a los alimentos un color distintivo para llamar la atención de los consumidores.
Este color brillante es una de las razones por la que muchas marcas lo eligen para sus dulces con sabor a frutas. Los procesos de aprobación de aditivos ya existían cuando este ingrediente se aprobó por primera vez, pero solo evaluaban los riesgos agudos y no analizaban a detalle la exposición a largo plazo como se hace ahora.
Si bien, el potencial cancerígeno del colorante rojo número 3 es algo nuevo, ya había estudios sobre el impacto de los colorantes artificiales en humanos. Tomemos como ejemplo un metaanálisis de 2022 que se publicó en Environmental Health. Según los investigadores, consumir colorantes alimentarios artificiales altera el comportamiento en niños:14
“hicimos una caracterización de riesgos del posible impacto neuroconductual del consumo de colorantes alimentarios. En esta revisión, analizamos 27 ensayos clínicos (25 fueron estudios de provocación) de niños que se expusieron a colorantes alimentarios artificiales.
Todos los estudios utilizaron un diseño cruzado, en su mayoría aleatorios y doble ciego. Dieciséis (64 %) de 25 estudios de provocación identificaron una asociación positiva, y en 13 (52 %) la asociación se consideró estadísticamente significativa.
Estos estudios confirman la relación entre la exposición a colorantes alimentarios y problemas de conducta en niños. La literatura sobre toxicología animal proporciona un respaldo adicional para los efectos en el comportamiento. “En conjunto, los ensayos clínicos en humanos y la literatura sobre toxicología animal confirman la relación entre los colorantes alimentarios artificiales y un impacto en el comportamiento en niños”.
La prohibición afecta a muchos productos
Si le gustan los dulces que tienen un color rojo brillante, tal vez ya sabía que los fabricantes están dejando de utilizar el colorante rojo número 3. Pero, la nueva prohibición estableció una fecha límite oficial. Como se mencionó, los fabricantes de alimentos y medicamentos tienen hasta enero de 2027 y 2028 para eliminar el colorante de sus productos, y muchos ya lo están remplazando con colorantes nuevos. Pero ¿qué productos contienen este ingrediente?
Según un informe de Bored Panda, productos como pasteles, cócteles de frutas, salchichas, trocitos de tocino y postres con sabor a fresa suelen contener colorante rojo número 3.15 Además de las mezclas para hornear, los cereales, los refrescos, las galletas, los panecillos, el helado y algunos condimentos.16 Si busca productos específicos, la siguiente tabla enumera algunos ejemplos:17,18
Pez | Ring pops |
Candy corn de la marca Brach | Helado de menta Select de la marca Safeway |
Nerds Bomb Pops | Cupcakes edición San Valentín de la marca Target |
Galletas de azúcar con forma de corazón de la marca Walmart | Leche baja en grasa sabor fresa de la marca Nesquik |
Arroz amarillo de la marca Vigo | Palitos de carne y queso cheddar de la marca Jack Link |
Ensaladas de pasta de la marca Betty Crocker | Productos de frutas mixtas de la marca Publix |
Fruta enlatada de la marca Kroger Extra Cherry | Batido de fresa de la marca Ensure |
Glaseado decorativo rojo de la marca Betty Crocker | Leche entera de fresa de la marca TruMoo |
La tabla anterior es una lista muy corta de los alimentos que contienen colorante rojo número 3. En realidad, hay más de 8000 productos que utilizan este ingrediente, por lo que no puedo enumerarlos todos. Mejor, lo invito a que visite FoodData Central del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) para obtener la lista completa.
Para su comodidad, haga clic en este enlace. Configuramos los parámetros de búsqueda para enumerar TODOS los productos que aún contienen este ingrediente y se venden en Estados Unidos y Canadá. Puede limitar aún más su búsqueda, tome cualquier producto alimentario de color rojo que tenga en casa y luego ponga su nombre en la barra de búsqueda del USDA.
Recuerde que la prohibición de la FDA también incluye medicamentos. El color de una pastilla ayuda a las personas a distinguir un medicamento de otro, y algunas compañías lo utilizan para darle una característica distintiva a su marca. Algunos ejemplos de medicamentos que contienen este colorante incluyen:19
- Omeprazol
- Vyvanse
- Fentermina
- Gabapentina
- Acetaminofeno
El colorante rojo número 3 ya tiene remplazo
Con esta prohibición, las compañías tienen que hacer algo al respecto, algunas de las grandes marcas planean utilizar rojo 40, que es otro colorante artificial muy popular, mientras que otras están experimentando con colorantes naturales para obtener este distintivo color. Según un informe de CNET:20
“Givaudan Sense Colour, una compañía que crea colorantes naturales para alimentos y bebidas, habló de tres posibles alternativas al colorante rojo número 3: el carmín, que se elabora a base de insectos; las betacianinas, que se encuentran en el betabel y las antocianinas, que provienen de frutas y vegetales.
En cuanto a los colorantes artificiales alternativos, el rojo 40, que no está prohibido por la FDA, también puede producir un color rojo brillante, por lo que es otra posible alternativa que utilizarán los fabricantes”.
Además del colorante rojo número 40, existen otros colorantes alimentarios aprobados por la FDA, entre ellos FD&C Azul núm. 1, FD&C Azul núm. 2, FD&C Verde núm. 3, Naranja B, Rojo Cítrico núm. 2, FD&C Rojo núm. 40, FD&C Amarillo núm. 5 y FD&C Amarillo núm. 6. Pero, el hecho de que sea legal utilizarlos no significa que sean seguros:21
“Según la FDA, los colorantes antes mencionados no se relacionan con los mismos riesgos que el rojo número 3, por lo que todavía se utilizan en Estados Unidos. Pero, algunos estudios demuestran una posible relación entre ciertos colorantes y problemas de salud. Por ejemplo, algunos estudios relacionan el colorante rojo 40 con la hiperactividad, según la Cleveland Clinic, pero aún se necesitan más estudios para determinar un vínculo directo entre el colorante y este problema de salud”.
Como era de esperar, con la prohibición surgen preguntas nuevas sobre otros colorantes artificiales que aún están aprobados por la FDA. Según el informe de CNET, algunos de esos colorantes son motivo de preocupación entre los propios consumidores, y es algo que deberían analizar.
En cuanto a los fabricantes, el cambio afectará sus costos de producción y la satisfacción del consumidor. Por ejemplo, a una marca le preocupará que los extractos de betabel cambien de forma inesperada el sabor de un dulce o el color de un refresco. Como comprador, es probable que utilizar colorantes naturales incremente el precio de los productos. Pero, si la prohibición del colorante rojo número 3 ayudará a crear etiquetas alimentarias más seguras y transparentes, proteger la salud del consumidor, este costo adicional valdrá la pena.
No espere a que la prohibición entre en vigor
Si bien, la prohibición entrará en vigor en 2027 y 2028, puede comenzar a evitar este ingrediente desde este momento. Para hacerlo, lea bien las etiquetas.
El colorante rojo número 3 suele aparecer de forma clara entre los ingredientes, pero bajo nombres diferentes: rojo número 3, FD&C Rojo núm. 3, eritrosina o E127. Si encuentra alguno de ellos en sus productos alimentarios, mejor tírelos y busque alternativas orgánicas de empresas sostenibles y responsables que se preocupan por la salud de sus consumidores.
Por último, lo invito a que base su alimentación en alimentos enteros siempre que le sea posible. Esto ayudará a acostumbrar a su paladar a sabores que no necesitan colorantes brillantes ni azúcar refinada para saciar su apetito. Con el tiempo, sus papilas gustativas se adaptarán y comenzará a apreciar los maravillosos sabores de una simple ensalada de frutas o un batido orgánico, que son más satisfactorios que los alimentos con ingredientes artificiales a base de petróleo como el colorante rojo.
🔎Fuentes y Referencias:
- 1, 2, 5, 16 Good Housekeeping, January 18, 2025
- 3, 4 FDA, January 15, 2025
- 6 The Conversation, January 23, 2025
- 7 Jpn J Cancer Res. 1988 Mar;79(3):314-319
- 8 Toxicology and Applied Pharmacology Volume 103, Issue 3, May 1990, Pages 549-556
- 9 Food and Chemical Toxicology Volume 25, Issue 10, October 1987, Pages 723-733
- 10 Food and Cosmetics Toxicology Volume 14, Issue 6, 1976, Pages 533-536
- 11 J Appl Toxicol . 2024 Nov 26. doi: 10.1002/jat.4731
- 12 Chemosphere Volume 364, September 2024, 143295
- 13 AP News, January 16, 2025
- 14 Environ Health. 2022 Apr 29;21:45
- 15 Bored Panda, January 15, 2025
- 17 USA Today, January 15, 2025
- 18 WTSP, January 15, 2025
- 19, 20, 21 CNET, January 30, 2025