📝HISTORIA EN BREVE

  • La agencia de medicamentos de Francia advirtió a las personas no tomar medicamentos que contengan pseudoefedrina debido al riesgo de derrame cerebral
  • El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia o PRAC, inició una revisión de seguridad de los medicamentos
  • La revisión del PRAC comenzó debido a los casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) que se reportaron después del uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina
  • Las posibles afecciones mortales incluyen un flujo menor de sangre, o isquemia, al cerebro, y también podrían provocar síntomas como dolor de cabeza, náuseas y convulsiones
  • En función de los resultados de la revisión, los medicamentos que contienen pseudoefedrina, incluyendo las marcas Sudafed y Galpseud, podrían ser retirados del mercado en la Unión Europea

🩺Por el Dr. Mercola

Los medicamentos para la congestión de venta libre que contienen pseudoefedrina se utilizan para aliviar la congestión nasal provocada por resfriados, gripe o alergias. Pero dichos medicamentos, que incluyen las marcas Sudafed y Galpseud, podrían provocar complicaciones muy peligrosas, como ataques cardíacos y derrames cerebrales.

Debido al riesgo de eventos adversos graves, la agencia de medicamentos de Francia advirtió a las personas no tomar medicamentos que contienen pseudoefedrina,1 y el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia o PRAC, inició una revisión de seguridad.  2

Los medicamentos para el resfriado podrían disminuir el flujo de sangre al cerebro

La revisión del PRAC comenzó debido a los casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) que se reportaron después del uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina.

Las posibles afecciones mortales incluyen un flujo menor de sangre, o isquemia, al cerebro, y también podrían provocar síntomas como dolor de cabeza, náuseas y convulsiones. 3 El PRES también podría provocar desorientación y visión borrosa, mientras que el RCVS podría tener una relación con dolores de cabeza del tipo trueno, que podrían repetirse por semanas. 4

En función de los resultados de la revisión, los medicamentos que contienen pseudoefedrina podrían ser retirados del mercado en la Unión Europea. El prospecto de dichos medicamentos advierte sobre un riesgo mayor de eventos isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares, como ataques cardíacos y derrames cerebrales, que incluyen isquemia en el corazón y el cerebro. 5

"El mensaje es bastante claro. No los use. No deberíamos correr el riesgo de sufrir un derrame cerebral por tener la nariz tapada", dijo a los medios Christelle Ratignier-Carbonneil, directora de la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) de Francia. 6

En la UE, los medicamentos que contienen pseudoefedrina se venden bajo diferentes marcas, incluyendo Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume y Nurofen Cold and Flu. 7 En Estados Unidos, incluyen:8

Biofed

Contac

Dimetapp Decongestant

Pediacare Decongestant Infants

Sudafed

Simply Stuffy

12 Hour Cold Maximum Strength

Chlor-Trimeton Nasal Decongestant

La pseudoefedrina podría provocar que los vasos sanguíneos se hagan más estrechos

La pseudoefedrina estimula las terminaciones nerviosas para que liberen noradrenalina, la cual es una sustancia química que podría provocar que los vasos sanguíneos se hagan más estrechos. "Esto disminuye la cantidad de líquido que se libera por los vasos, lo que genera menos inflamación y mucosidad en la nariz", afirma la EMA. 9

El problema es que este efecto no solo ocurre en la nariz. También podría afectar los vasos sanguíneos de todo el cuerpo. Un estudio demostró que la pseudoefedrina podría aumentar la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca, y las dosis más altas y las preparaciones de liberación inmediata podrían tener una relación con los aumentos más pronunciados de la presión arterial. 10

Debido a que la pseudoefedrina también se puede utilizar para fabricar metanfetamina de cristal, los medicamentos que la contienen a menudo se venden detrás del mostrador y es necesario presentar una identificación para poder comprarlos.

La Ley de Lucha contra la Epidemia de Metanfetamina de 2005, estipula que las farmacias deben mantener registros de las ventas de pseudoefedrina y limitar la cantidad de productos de este tipo que una persona puede comprar. 11

Si bien, la fenilefrina en ocasiones se utiliza para reemplazar la pseudoefedrina en los medicamentos para la congestión nasal,12 también podría generar diversos problemas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, no sólo dictaminó que la fenilefrina no es efectiva para descongestionar la nariz,13 sino que también podría tener una relación con hemorragia intracerebral, un subtipo de derrame cerebral. 14 Después de la declaración de que la fenilefrina no es efectiva, la cadena de farmacias CVS comenzó a retirar de sus tiendas algunos de los medicamentos para el resfriado. 15

Además, la pseudoefedrina y la fenilefrina son simpaticomiméticos similares a las anfetaminas y podrían provocar los mismos efectos. De acuerdo con un estudio que se publicó en The Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases:16

"En términos científico, es factible que la fenilefrina pueda provocar derrames cerebrales, lo que coincide con las propiedades farmacológicas y los eventos adversos de los simpaticomiméticos similares a las anfetaminas.
Ya que el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible se ha relacionado con simpaticomiméticos de venta libre, es muy probable, aunque no definitivo, que fenilefrina pueda tener una relación causal, con la hemorragia intracerebral".

La pseudoefedrina podría tener una relación con la arritmia cardíaca, problemas digestivos y más

La pseudoefedrina tiene un historial de efectos secundarios, muchos de los cuales son graves. Además de incrementar la presión arterial, los ataques cardíacos y estados epilépticos no convulsivos (una convulsión prolongada que se manifiesta como un estado mental alterado), se han reportado convulsiones y comportamientos extraños. Estos efectos podrían presentarse incluso después de una sola dosis o de varios días tomándola. 17

Otros efectos secundarios relacionados con la pseudoefedrina incluyen estimulación del sistema nervioso central que altera el sueño, ansiedad, temblores musculares y desorientación, problemas del tracto digestivo como náuseas, vómitos y poco apetito, trastornos de la micción, reacciones alérgicas y dependencia psicológica. 18

Además, tomar pseudoefedrina por más de siete días podría aumentar el riesgo de sufrir dolores de cabeza, insomnio, presión arterial alta, frecuencia cardíaca elevada, alucinaciones y convulsiones. 19 Incluso una sola dosis podría provocar una crisis aguda de ángulo cerrado (AACC) bilateral simultánea, que se considera una "emergencia ocular".20

El medicamento también podría generar adicción. Se ha reportado por lo menos un caso de una mujer que usó pseudoefedrina durante cinco años en dosis crecientes debido a sus efectos eufóricos. Cuando dejo de tomarla experimentó fatiga, depresión y alucinaciones visuales. También se han informado otros efectos secundarios importantes. De acuerdo con la Revista Internacional de Ciencias Moleculares:21

"Un estudio de 2003 de Francia evaluó los eventos adversos de los medicamentos para la congestión nasal que fueron reportados a los centros regionales de farmacovigilancia por profesionales de la salud. Hubo 22 eventos de hipertensión arterial, 15 casos de convulsiones y 4 de derrames cerebrales después de la administración por vía oral de medicamentos que contenían pseudoefedrina.
También podría provocar colitis isquémica cuando se usa durante 3 días o hasta 2 años, en un rango de dosis de 60 a 900 mg/día. Las reacciones cutáneas son raras, pero, se han reportados casos de erupción similar a la escarlatina, máculas eritematosas, exfoliación de la piel de las palmas de las manos y plantas de los pies y síndrome del babuino, que se manifiesta por una erupción en los glúteos y dentro de los pliegues más grandes de la piel.
Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, la pseudoefedrina (PSE) podría tener una relación, en especial en niños, con la aparición de dolor y mareos, ritmo cardíaco acelerado, agitación excesiva, insomnio y alucinaciones. Se han informado casos de alucinosis "parasitarias" (arañas e insectos que atacan) en niños, después de tomar un medicamento de venta libre (OTC) que contiene pseudoefedrina y triprolidina..."

Los científicos piden que se prohíba la pseudoefedrina

Además de usarse para la congestión nasal, la pseudoefedrina también ha sido promocionada como un medicamento contra la obesidad debido a sus efectos para inhibir el apetito. Disminuye el apetito al suprimir las neuronas del núcleo paraventricular hipotalámico, el cual regula la saciedad. 22

Sin embargo, aunque la pseudoefedrina disminuye la acumulación de grasa, tiene un "perfil riesgo/beneficio muy desequilibrado" y no es segura, en especial para pacientes con obesidad. Al escribir en Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders, los investigadores de Italia mencionaron lo siguiente:23

"Cuando se comparó con otros medicamentos para tratar la obesidad, la evidencia sugiere que la pseudoefedrina está contraindicada, además del embarazo y la lactancia, en todas las enfermedades cardiovasculares y neuropsiquiátricas preexistentes.
En cualquier caso, los riesgos de la pseudoefedrina dependen en gran medida de la susceptibilidad de cada persona, la cual, con base en la información actual, no se conoce y, por lo tanto, es difícil de predecir, para todos los compuestos de esta clase."

En 2015, investigadores de Francia llegaron a la conclusión de que debería prohibirse la venta sin receta de dicho compuesto debido a sus riesgos tan grandes:24

"Debido a los eventos adversos de problemas cardiovasculares y neurológicos graves e impredecibles que pudieran suceder, incluso en dosis bajas y en ausencia de cualquier patología preexistente, no se deberían recetar para el resfriado común, y los otorrinolaringólogos deben evaluar muy bien la relación riesgo/beneficio en pacientes con rinitis alérgica. Se debe regular la distribución y prohibirse la venta sin receta."

Las personas con estos problemas de salud no deberían utilizar descongestionantes

Los descongestionantes de venta libre tampoco son recomendables para personas con presión arterial alta, diabetes, hiperplasia prostática benigna, problemas cardíacos isquémicos, trastornos de la tiroides, glaucoma o convulsiones. Además, que podrían aumentar el riesgo de rinitis medicamentosa, que podría ser provocada por el uso de descongestionantes nasales en aerosol. De acuerdo con la Clínica Mayo:25

"Usar descongestionantes nasales en aerosol de venta libre (Afrin, Dristan, entre otros) por más de tres días podría provocar una congestión nasal aún peor una vez que el descongestionante desaparece (rinitis medicamentosa). En la mayoría de los casos, las personas creen que sus resfriados están empeorando, por lo que aumentan el uso de dichos aerosoles, lo que provoca un círculo vicioso y empeora la congestión".

Los descongestionantes como la pseudoefedrina a menudo se combinan con otros medicamentos para la tos y el resfriado, incluyendo supresores de la tos, antihistamínicos y expectorantes. Pero todos tienen riesgos y desventajas:

  • Supresores de la tos: el dextrometorfano es un ingrediente activo común en los supresores de la tos, pero existe muy poca evidencia de su efectividad. 26
  • Antihistamínicos: las investigaciones demostraron que, si bien los antihistamínicos podrían ayudar a disminuir los síntomas, los riesgos son muy grandes, en especial para los niños. 27 La prometazina, un antihistamínico que se utiliza para detener las reacciones alérgicas, que se encuentra en algunos medicamentos para la tos, tiene un efecto central directo, y podría ocasionar efectos secundarios como sedación, desorientación, alucinaciones, espasmos musculares y estados catatónicos. 28
  • Expectorantes: la guaifenesina es el ingrediente activo de los expectorantes, y se comercializa bajo la marca Robitussin. A pesar de que se usa con mucha frecuencia, los estudios no han podido comprobar su efectividad como expectorante. 29

Alternativas más seguras para la congestión nasal

Si bien, la congestión nasal es molesta, no hay razón para arriesgarse a sufrir un problema de salud grave. Existen muchas alternativas naturales para aliviar la congestión. El aceite de menta tiene propiedades expectorantes y descongestionantes,30 y podría ayudar a eliminar las flemas en el tracto respiratorio. Puede mezclar unas gotas con aceite de coco para un masaje o coloque tres o cuatro gotas en un difusor de aceites esenciales.

También puede realizar una inhalación de vapor, solo coloque de tres a siete gotas de aceite esencial de menta en agua hirviendo, después cubra su cabeza con una toalla y respire por la nariz (mantenga los ojos cerrados y tenga cuidado de no quemarse).

La irrigación nasal o lavado nasal, es otro tratamiento efectivo para las enfermedades nasales, ya que ayuda a eliminar la secreción, disminuir la congestión, el dolor de cabeza y de los senos nasales, y también favorece el gusto y el olfato, e incluso la calidad del sueño. 31 La irrigación nasal es un tratamiento común para aliviar los síntomas del resfriado, que se realiza con un rinocornio o neti pot, y que está basado en el sistema de atención médica tradicional de la India.

La irrigación de las fosas nasales con solución salina también se utiliza en la práctica del yoga tradicional, donde se le conoce como jala-neti. 32 Consiste en colocar una solución salina en un dispositivo similar a una tetera conocido como lota, que se utiliza para enjuagar la nariz y los senos paranasales. Después de insertar el extremo de la lota en una fosa nasal, la solución pasa alrededor de los senos nasales y sale por la otra fosa nasal. También se puede utilizar una jeringa de pera o una botella de compresión.

Lo más recomendable es usar agua salina tibia, la cual se obtiene al combinar 2.5 gramos de sal con 500 mililitros de agua. 33 También puede agregar povidona yodada (0.5 % a 1 %) a la solución salina para producir un efecto antimicrobiano. La irrigación nasal ayuda a aliviar la congestión, pero,34 sin los riesgos de la pseudoefedrina.

Si desea hacer su propia solución salina, asegúrese de usar agua destilada, esterilizada o hervida. El agua del grifo podría contener bacterias y protozoos que podrían ser dañinos si entran las fosas nasales,35 por lo que no se debe utilizar.

🔍Fuentes y referencias